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タイトル
Text copied to clipboard!臨床研究スペシャリスト
説明
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私たちは、臨床研究スペシャリストを募集しています。臨床研究スペシャリストは、医薬品や医療機器の開発において不可欠な役割を果たし、臨床試験の計画、実施、監視、報告を担当します。この職種は、治験の品質と倫理的基準を確保し、規制要件を遵守することが求められます。
主な業務には、治験プロトコルの作成支援、被験者の登録と管理、データ収集と品質管理、治験実施施設との連携、モニタリング訪問の実施、規制当局への報告書作成などが含まれます。また、治験に関わる医師や看護師、製薬会社、CRO（開発業務受託機関）との連携も重要です。
この職種には、GCP（Good Clinical Practice）に関する深い知識と、臨床研究に関する法規制の理解が必要です。さらに、複数のプロジェクトを同時に管理する能力、優れたコミュニケーションスキル、問題解決能力も求められます。
臨床研究スペシャリストは、医療の進歩に貢献し、患者の生活の質を向上させるための重要な役割を担っています。研究の信頼性と安全性を確保するために、細部に注意を払いながら、チームと協力して業務を遂行することが求められます。
このポジションは、病院、大学、製薬会社、CROなど、さまざまな医療関連機関で活躍することができます。臨床研究の分野でキャリアを築きたい方にとって、やりがいのある職種です。
責任
Text copied to clipboard!- 治験プロトコルの作成支援
- 被験者の登録とスクリーニング
- データ収集と品質管理
- 治験実施施設との連携
- モニタリング訪問の実施
- 規制当局への報告書作成
- GCPおよび法規制の遵守
- 治験関連文書の管理
- チームとの連携と調整
- 治験の進捗状況の追跡と報告
要件
Text copied to clipboard!- 臨床研究または関連分野での実務経験
- GCPに関する知識
- 医療・薬学の基礎知識
- 優れたコミュニケーション能力
- 問題解決能力と分析力
- 複数プロジェクトの同時管理能力
- 英語の読み書き能力
- 高い倫理観と責任感
- チームワークを重視する姿勢
- Microsoft Officeの基本操作スキル
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- これまでに関わった臨床研究の種類は何ですか？
- GCPに関する知識や経験を教えてください。
- 治験で直面した課題とその解決方法を教えてください。
- 複数のプロジェクトをどのように管理していますか？
- チーム内での役割や貢献について教えてください。
- 英語での業務経験はありますか？
- 被験者とのコミュニケーションで心がけていることは？
- 治験文書の管理経験はありますか？
- 規制当局とのやり取りの経験はありますか？
- この職種に応募した理由を教えてください。
